2024年9カ月通期および第3四半期業績

～堅調な成長に基づき2024年通年ガイダンスを上方修正～

収益およびEPSの概要

2024年9カ月通期財務業績
（伸び率は恒常為替レートベース）

- 製品売上が19%増加し、提携医薬品によるアライアンス収益が引き続き増加したことにより、売上収益は19%増の391億8,200万ドルを達成

- オンコロジー領域の売上収益は22%増、循環器・腎・代謝疾患領域（CVRM）は21%増、呼吸器・免疫疾患領域（R&I）は24%増、希少疾患領域は14%増

- コア製品売上総利益率 は82%

- コア営業利益率は32%

- コア税率は20%

- コアEPSは11%増の6.12ドル。なお、前年同期のコアEPSは、Pulmicort Flexhalerの米国における権利売却およびベイフォータスの契約条件更新による利益計9億5,300万ドルを反映

- 2024年通年ガイダンスを引き上げ、売上収益およびコアEPSはCERベースで10%台後半の増加見込み

最高経営責任者（CEO）パスカル・ソリオのコメント

「当社は、2024年9カ月通期においても引き続き堅調な成長軌道を進んでいます。第3四半期の売上収益は21%増加、コアEPSは27%増加しました。これは、オンコロジー、バイオ医薬品、および希少疾患領域における当社医薬品に対する需要増加を反映しており、2024年通年のガイダンスを引き上げる根拠となっています。
当社は、年初から本日に至るまで、非常に肯定的で良好な試験結果を複数発表してまいりました。そして現在、これらの新しい治療選択肢を患者さんにいち早くお届けできるように取り組んでいます。さらに、当社の科学研究の質と影響力は、当四半期において高く評価され、9月に開催されたオンコロジー領域の2つの主要な学会で、アストラゼネカの医薬品に関するデータが、前例のない5回のプレジデンシャル・プレナリー・セッションで取り上げられました。
2024年の当社の広範なビジネス基盤の推進は、大きな自信となりました。2025年にむけて成長は継続していき、当社の2030年目標の達成のため、確実な土台を構築していきます。
最後に、当社は中国での事案について深刻に受け止めています。要請があれば、当社は当局に全面的に協力する所存です。当社は今後も、中国の患者さんに人生を変える革新的な医薬品をお届けできるよう尽力してまいります」。

前回の業績発表以降の主なマイルストーン

- 高レベルのMET過剰発現および／または増幅を有するEGFRm NSCLCにおけるタグリッソとOrpathysの併用療法（SAVANNAH）、オビヌツズマブの投与の有無にかかわらず、未治療のCLLにおけるカルケンスとベネトクラクスの併用療法（AMPLIFY）、ならびにビレーズトリの次世代型噴射剤の良好な臨床試験結果。NF1-PNの成人患者におけるコセルゴ（KOMET）、鼻茸を伴う重症慢性副鼻腔炎におけるテゼスパイア（WAYPOINT）

- 切除不能なステージIIIのEGFRm NSCLCにおけるタグリッソ（LAURA）、切除可能な早期NSCLCにおけるイミフィンジと化学療法の併用（AEGEAN）、およびフルミスト自己投与の、米国での承認。ミスマッチ修復機能欠損を有する子宮体がんにおけるイミフィンジと化学療法の併用とその後のイミフィンジ単剤療法（DUO-E）、ミスマッチ修復機能が正常な子宮体がんにおけるイミフィンジと化学療法の併用とその後のリムパーザとイミフィンジの併用療法（DUO-E）、およびEGPAにおけるファセンラ（MANDARA）の、欧州での承認。切除不能な局所進行または転移性のHER2変異NSCLCにおけるエンハーツ（DESTINY-Lung02、DESTINY-Lung05）、局所進行または転移性のHER2陽性胃腺癌または胃食道接合部腺癌におけるエンハーツ（DESTINY-Gastric06）、および重症好酸球性喘息におけるファセンラ（MIRACLE）の、中国における承認

ガイダンス

製品売上およびアライアンス収益の堅調な成長、ならびに特定の売上マイルストーン達成に対する一層の自信を考慮し、CERベースでの、2024年通年の売上収益およびコアEPSに関するガイダンスを引き上げます。

売上収益は、10%台後半の増加を見込む
（前回 10%台半ば）

コアEPSは、10%台後半の増加を見込む
（前回 10%台半ば）

- 損益計算書のその他の項目は、当社の2024年上半期損益計算書でお知らせした内容とおおむね一致となる見込みです。

当社は、買収関連負債から生じる公正価値調整、無形資産減損費用、訴訟和解引当金等、報告ベースの業績の重要な要素を確実に予測することはできないため、報告ベースのガイダンスを提供することはできません。本発表の最後にある将来予測に関する注意事項をご参照ください。

為替の影響

仮に2024年10月から2024年12月までの為替レートが2024年9月の平均レートで推移した場合、2024年通年の売上収益は、CERベースの業績と比較して1桁台前半のマイナス影響（前回のガイダンスから変更なし）、コアEPSは1桁台半ばのマイナス影響（前回のガイダンスから変更なし）を受けると予想されます。為替レートに関する当社の感度分析をTable 17に示します。

中国

以前にお知らせしたように、当社は、アストラゼネカの現職および過去の社員に対して中国当局による個別の調査が複数行われていることを把握しています。当社が知る限り、調査項目には医療保険詐欺、違法薬物輸入、および個人情報侵害の疑いが含まれています。最近では、インターナショナル担当EVP兼アストラゼネカ中国法人社長のLeon Wangの身柄が拘束されました。当社は、本件自体が調査中であるといういかなる通知も受けていません。要請があれば、当社は中国当局に対して全面的に協力する所存です。

Table 1：2024年第3四半期売上収益のパフォーマンスの主な要素

主要なアライアンス医薬品

- 第一三共株式会社（第一三共）とアストラゼネカが計上したエンハーツの合計売上高は、2024年9カ月通期に27億2,900万ドル（2023年9カ月通期：18億4,400万ドル）

- アムジェンとアストラゼネカが計上したテゼスパイアの合計売上高は、2024年9カ月通期に8億4,300万ドル（2023年9カ月通期：4億3,800万ドル）

Table 2：2024年第3四半期の財務パフォーマンスの主要要素

Table 3：前回の決算発表以降のパイプラインのハイライト

*米国、欧州および中国の薬事承認申請は申請受理を意味します。

今後のパイプライン進展
最近の臨床試験開始および主要な臨床試験結果の予想時期については、臨床試験付録（Clinical Trials Appendix）（www.astrazeneca.com/investor-relations.html）をご覧ください。

コーポレートおよび事業開発
2024年10月、アストラゼネカは、石薬集団有限公司（CSPC）との独占ライセンス契約を締結し、脂質異常症を持つ患者さんにさらなる利益をもたらす可能性のある、初期段階の新規低分子リポ蛋白(a)（Lp(a)）阻害剤の開発を推進します。このライセンス契約により、当社の心血管系ポートフォリオがさらに強化され、慢性心血管疾患を引き起こす主要なリスク因子への対処が可能となります。本契約の条件において、アストラゼネカは、CSPCの前臨床候補低分子であり、経口投与可能なLp(a)阻害剤であるYS2302018を用いて、単剤またはアストラゼネカの経口低分子PCSK9阻害剤であるAZD0780との併用を含む、様々な心血管疾患の適応の可能性がある、新たな脂質低下療法として開発することを目指します。CSPCはアストラゼネカから1億ドルの前払い金を受け取ります。また、CSPCは、さらなる開発および製品化の目標達成と段階的ロイヤリティとして最大19億2,000万ドルを受け取ることができます。
2024年10月、アストラゼネカは、ウィルソン病に対する医薬品候補のALXN1840（ビスコリン・テトラチオモリブデン酸）についてMonopar Therapeutics Inc.（Monopar社）にアウトライセンスすることで契約を締結しました。Monopar社は、今後のグローバル開発と製品化活動のすべてに対して責任を負います。アストラゼネカは、ライセンス発行時にMonopar社に対して9.9%の受益所有権を取得するとともに、前払い金として現金400万ドルを受け取ります。また、アストラゼネカは、マイルストーンとロイヤリティを受け取ることができます。

サステナビリティのハイライト
アストラゼネカは、9月にニューヨークで開催されたClimate Week NYCおよび第79回国連総会にPam Cheng（グローバルオペレーションズおよびIT担当エグゼクティブバイスプレジデント兼チーフ・サステナビリティ・オフィサー）と当社の米国経営陣が率いる代表団が出席し、大きな存在感を示しました。政府、報道機関、NGO、および民間部門から50を超える参加があったプログラムでは、気候危機、医療の公平性、および保健医療システムの強靭性の相互に関連する問題、ならびにより持続可能で強靭かつ公平な保健医療システムへの貢献という当社のコミットメントに焦点を当てました。

営業および財務の概況

本セクションの成長および業績に関する説明はすべて実際の為替レートに基づいており、財務数値は特に断りのない限り、100万米ドル（$m）単位で記載されています。別段の記載がない限り、本発表で示された業績は、2024年9月30日までの9カ月間（「当期」または「2024年9カ月通期」）を対象とし、2023年9月30日までの9カ月間（「2023年9カ月通期」）と比較、あるいは、2024年9月30日までの3カ月間（「当四半期」または「2024年第3四半期」）を2023年9月30日までの3カ月間（「2023年第3四半期」）と比較しています。
コア財務指標であるEBITDA、純負債、製品売上総利益率、営業利益率およびCERは、当社グループの要約連結財務諸表から直接算出できないため、非GAAP財務指標となります。経営陣は、これらの非GAAP財務指標は、報告ベースの業績と合わせて提供することにより、投資家やアナリストに、当社グループの財務業績や状況を時系列で比較しながらより深くご理解いただくための有益な補足情報を提供するものと考えています。これらの非GAAPベースの財務指標は、GAAPに準拠して作成された財務指標に代わるものでも、優先されるものでもありません。

コア財務指標は、以下のような特定の重要な項目を除外するよう調整されています。

- 資産化された製造資産およびIT資産に関するグローバルでの組織改編に関連する費用および引当金

- 無形資産の償却および減損（減損の戻し入れを含むが、IT資産に関連する費用を除く）

- その他の特定項目（主に企業結合の偶発対価に関連する帰属金融費用および公正価値変動、無形資産取得によって生じた特定のその他の支払債務に関する帰属金融費用および再測定調整、法的和解、ならびにアレクシオン社買収によって生じた特定のその他の支払債務および負債項目に関連する再測定調整）

- 上記の調整による税効果は、コア税金費用から除外

コア財務指標の性質に関する詳細は、アニュアルレポートおよびForm 20-F Information 2023の61ページに記載されています。
本発表の財務業績の項に記載されている報告ベースの財務指標とコア財務指標の調整表を参照してください。
製品売上総利益率は、製品売上と売上原価との差額を製品売上で除して計算されます。報告ベースの製品売上総利益率およびコア製品売上総利益率の計算では、アライアンス収益、協業収益および関連費用の影響は除外されており、それにより製品売上の基本的な業績が反映されています。
EBITDAは、報告ベースの税引前利益に合弁会社および関連会社から生じた純金融費用ならびに減価償却費、無形資産償却費および減損費用を加算した値と定義されています。本発表の財務業績の項に記載されている報告ベースの税引前利益とEBITDAの調整表を参照してください。
営業利益率は、売上収益に対する営業利益の割合と定義されています。
純負債は、現金および現金同等物、その他の投資、ならびに金融派生商品の純額を差し引いた有利子負債およびリース負債と定義されています。本発表の中間財務諸表の注記3「純負債」をご参照ください。
当社は、投資家およびアナリストの皆様が単一の財務指標に依存することなく、アストラゼネカの財務諸表（その注記を含む）およびその他の利用可能な当社報告書を注意深く全体的に検討されることを強くお勧めします。
四捨五入の関係で、本発表におけるいくつかのドル数値およびパーセンテージの合計は一致しない場合があります。

売上収益

Table 4：治療領域および医薬品別売上収益⁷

Table 5：アライアンス収益

Table 6：協業収益

Table 7：治療領域別売上収益

Table 8：地域別売上収益

財務実績

Table 9：報告損益

Table 10：報告ベースの税引前利益とEBITDAの調整

Table 11：報告ベースとコア財務指標の調整：2024年9カ月通期⁸

サステナビリティ

アストラゼネカは、9月にニューヨークで開催されたClimate Week NYCおよび第79回国連総会にPam Cheng（グローバルオペレーションズおよびIT担当エグゼクティブバイスプレジデント兼チーフ・サステナビリティ・オフィサー）と当社の米国経営陣が率いる代表団が出席し、大きな存在感を示しました。政府、報道機関、NGO、および民間部門から50を超える参加があったプログラムでは、気候危機、医療の公平性、および保健医療システムの強靭性の相互に関連する問題、ならびにより持続可能で強靭かつ公平な保健医療システムへの貢献という当社のコミットメントに焦点を当てました。

関連するコミュニケーションとして、人や地球の健康を向上させるために製薬会社が取り組んでいる自然への投資内容について世界経済フォーラム（WEF）から発表されたオピニオン記事や、非感染性疾患の負荷に対処するための持続可能な保健医療システム構築に関するフォーリン・ポリシーでの記事があります。

医療へのアクセス

- 2024年8月末までに、当社のフラッグシップであるHealthy Heart Africaプログラムで6,100万回以上の血圧スクリーニングを実施し、1,210万人以上の血圧上昇を特定し、487万人以上が高血圧と診断 

- 10月、当社は11カ国および疾患領域全体を代表した社外ステークホルダー15名で構成される医療の公平性に関するグローバル諮問委員会（HEAB）の初会合を開催し、公平な医療アウトカムをグローバルで向上させるための当社のアプローチを紹介

- アストラゼネカ会長のミシェル・デマレおよびワクチン・免疫療法領域担当エグゼクティブバイスプレジデントのIskra Reicは、世界保健機関と共同開催された世界保健サミットの期間中に発行された「Health: A Political Choice – Building Resilience and Trust」において、保健医療システムの強靭性に関する考えを共有

- 当四半期において、保健医療システムの持続可能性と強靭性を向上するためのパートナーシップ（PHSSR）の取り組みでは、加盟国における持続可能な保健医療の資金調達を支援するうえでのEU機関の役割について、専門家諮問グループを招集。また、PHSSRは、アストラゼネカと協同したガスタイン欧州保健フォーラムのセッションにおいても、人と地球の健康に向けたケアパスウェイの脱炭素化の重要性について積極的に発言。このセッションでは、EUおよび各国の統合された公共政策戦略における患者さん中心の早期かつ重点化された介入の必要性が強調

- 9月、ヤングヘルスプログラム（YHP）を通じ、世界中の若手医療リーダー24名が奨学金を得て、カナダ・モントリオールで開催されたOne Young World Summitに出席。より健康で公平な未来の構築に向けた注力を支援。さらに8月、YHPは、気候危機の健康への影響に取り組んでいる世界の若手リーダー7名に対し、ニューヨークのClimate Entrepreneurship Academyに参加するための奨学金を授与。当四半期、YHPはPharma Industry UK Awardsから企業の社会的責任プログラムの年間最優秀賞を授与

環境保全

- 当社は、欧州、日本、および米国を含め、全世界で保有する車両の50%以上の完全EV化を実現し、脱炭素目標「アンビション・ゼロカーボン」の持続性に関する主要なマイルストーンを達成。アストラゼネカは現在、1万台以上のバッテリー式電気自動車（BEV）を保有しており、オランダ、ギリシャ、およびジョージアでは完全EV化を実現

- スウェーデン・セーデルテリエにあるアストラゼネカの製造施設（当社が保有する世界最大の製造施設）では、スコープ1および2の温室効果ガス（GHG）排出量を2015年比で98%削減し、計画を前倒しして当目標を達成した6番目の当社施設に。このマイルストーンにより、ヨーテボリの戦略的R&Dセンターを含め、スウェーデンの全拠点において、「アンビション・ゼロカーボン」のスコープ1および2の目標を達成

- 当社は、CEOのパスカル・ソリオが議長を務める持続可能な市場イニシアティブのヘルスシステムタスクフォースを通じて、ベルリンで開催された世界保健サミットにおけるEuropean Network on Climate and Health Educationの設立に貢献。このネットワークは、気候変動による健康への影響に対処し持続可能な医療を提供するスキルを持つ医学生1万人の養成に取り組む、ヨーロッパ全域の25の主要大学をつなぐ

- 当社は10月に、2024 Reuters Sustainability AwardsでNet Zero: Operations Transformation Awardを受賞しました。これは、「アンビション・ゼロカーボン」の戦略を通じ業務および車両全体で突き詰めて脱炭素を推進する取り組みが高く評価されたものです。また、WEFはグローバル・ライトハウス・ネットワークの一環として、無錫（中国）およびセーデルテリエ（スウェーデン）に所在する当社の先進的な製造施設2カ所を第四次産業革命（4IR）ライトハウスとして認定。次世代のオペレーショナルエクセレンス、環境の持続可能性、および従業員の育成を推進するために、デジタルやAI等の先進技術を活用する組織に焦点を当てた、ネットワーク

- 8月、当社はMy Green LabとInternational Institute for Sustainable Laboratoriesより、業界トップかつ2023年を上回る省エネの達成に対して、2024年のFreezer Challenge Winning Streak Award for Biotech & Pharmaceuticalsを受賞。さらに、ヨーテボリの当社の地域HBSセンターは、Top Small Lab Award - Pharmaceutical and Biotech Sectorを受賞

- 当社は、ビレーズトリ🄬／Trixeoエアロスフィア🄬（一般名：ブデソニド／グリコピロニウム臭化物／ホルモテロールフマル酸塩水和物［BGF］、以下ビレーズトリ）の革新的な次世代噴射剤への移行に関して、最初の規制当局への申請を裏付ける試験を完了。この噴射剤により、現在利用可能な吸入薬で使用されている噴射剤と比較して地球温暖化係数が99.9%低下。加圧式定量噴霧吸入器による温室効果ガスへの影響を低減することは、患者さんのアウトカム向上に向けたる当社のコミットメントとともに、アストラゼネカの「アンビション・ゼロカーボン」戦略における製品関連の重要な要素

倫理および透明性

- 9月、アストラゼネカはTIME World's Best Companies 2024に選定され、持続可能性の透明性について製薬会社で1位となり、全1,000社中で上位70社にランクイン 

- メキシコで、アストラゼネカはGreat Place to Work（GPTW）のランキングで3位に。また、当社のグアダラハラ・グローバル・イノベーション&テクノロジー・センターが、GPTW Western Regionにおける従業員500人超5,000人以下の企業で、4年連続で1位に 

- アストラゼネカと他の33のパートナー組織は、官民連携によるVICT3Rプロジェクトの設立を発表しました。最先端の統計手法や人工知能（AI）技術を用いて作成したバーチャルコントロール群（VCG）によって、実験研究で使用する動物数を低減することが本プロジェクトの目的。倫理的な研究活動と環境の持続可能性を推進しながら、医薬品と化学物質の安全性評価を変革することを目指す。