Icosavax社を買収完了

本資料は、投資家/ビジネスパートナーの皆様からのご要望に応えるため、アストラゼネカ英国本社（AstraZeneca PLC）が2024年2月19日に発信したプレスリリースを抜粋し日本語に翻訳し、参考資料として提供するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。本リリースで記載するIVX-A12は本邦未承認です。

アストラゼネカは、本日米国を拠点に、革新的なウイルス様粒子（VLP）のプラットフォームを使用した競争力のあるワクチンの有力候補の開発を進める臨床段階のポートフォリオを持つバイオ医薬品企業である、Icosavax社（NASDAQ：ICVX）の買収を成功裏に完了したことをお知らせします。これにより、Icosavax社はアストラゼネカの子会社として、米国シアトルで事業を展開します。

本買収により、アストラゼネカが有する呼吸器合胞体（RS）ウイルスに関する専門性と、Icosavax社が開発中の主要なワクチン候補であるIVX-A12により、アストラゼネカのワクチン・免疫療法領域における後期パイプラインがより強化されます。IVX-A12は、RSウイルスとヒトメタニューモウイルス（hMPV）、2つのウイルスを標的とする、将来ファースト・イン・クラスとなる可能性がある混合タンパク質VLPワクチンで、第III相試験の準備が完了しています。標的とする２つのウイルスは、60歳以上の成人や、心血管疾患、腎疾患、呼吸器疾患等の慢性疾患患者における重症呼吸器感染症およびそれに伴う入院の主な原因となっています1-3。

本買収は、Icosavax社の全発行済株式を1株あたり15.00ドルの現金価格で購入する株式公開買付けと、一定の規制上のマイルストーンおよび特定の売上のマイルストーン達成時点に支払われる1株あたり最高5.00ドルの取引不可能な不確定価額受領権を付与により完了しました。これらに続き、法的な合併が行われ、入札されていないIcosavax社の全ての有効な株式が同等の対価を受け取る権利に変換されました。

対価の前払いと条件付き権利対価の支払いを合計すると、達成した場合、取引額は約11億ドルとなります。公開買付け終了時点で、Icosavax社の株式35,912,932株について有効な応募があり、公開買付けの有効な応募撤回は行なわれておりません。これは、Icosavax社の発行済全普通株式の約70.7％に相当し、応募された当該株式については、公開買付けの条件に従って支払いが受諾され、今後も公開買付けが行われます。Icosavax社の株式は、ナスダック株式市場から上場廃止となり、Icosavax社は1934年米国証券取引所法の規定に基づく登録を抹消します。

注釈

高齢者におけるRSウイルスおよびhMPVについて
RSウイルスは、成人の下気道感染症の主な原因となる一般的な伝染性のウイルスです4。成人のRSウイルス感染症の大半は高齢者に発生し、米国の65歳超の成人では、年間推定6万～16万人が入院し、6,000～1万人が死亡していると推定されています5。RSウイルス感染症は、肺炎、うっ血性心不全、喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化など重篤な合併症を引き起こす可能性があります4。

hMPVは、RSウイルス感染症と非常に似た症状を引き起こし、幼児や高齢者、免疫力の低下した人で重症化しやすい、上気道および下気道感染症が含まれます6。hMPV感染症の成人は、ウイルス性肺炎、喘息の悪化、またはCOPD症状を引き起こす可能性があります7。データから、hMPVとRSウイルスでは、罹患率および死亡率が同様であることが裏付けられています2。現在、hMPVに対する治療や予防の選択肢はありません4,8。

IVX-A12について
IVX-A12は、RSウイルスおよびhMPVを標的とする最先端のワクチン候補であり、現在承認されているRSウイルスワクチンとは異なるプロファイルを有しています。第II相試験では、IVX-A12はRSウイルスおよびhMPV抗体の双方による強力な免疫応答を示すことを実証し、それまでの小規模な第I相試験で示された免疫原性データが裏付けられました9。このデータは、混合ワクチンの第II相試験で初めてhMPVの免疫応答を示すものです9。 この試験におけるIVX-A12の忍容性は概して良好であり、安全性プロファイルは第I相試験の結果と同様でした9。

IVX-A12は、冷蔵で安定保存できる液体製剤で、Icosavax社のRSウイルス融合前Fタンパク質VLPワクチン候補であるIVX-121と、Icosavax社のhMPV融合前Fタンパク質VLPワクチン候補であるIVX-241で構成されています。

IVX-A12は、米国食品医薬品局からファスト・トラック指定を取得しています。これは、重篤な疾患を治療しアンメットメディカルニーズを満たすため、治験薬の開発を促進し審査を迅速に行うよう設計されたプログラムです10。

Icosavax社のVLP技術について
VLPは実績のある技術で、ヒトパピローマウイルスやB型肝炎のワクチン等、複数の製品の商業化を実現しています11。現在入手可能なワクチンは、自然にVLPを構築するに自然界に存在する数種のタンパク質を使用していますが12、Icosavax社のタンパク質VLPプラットフォームは、意図的に設計されたVLPを構築することができ、他社と競争力のあるワクチンを開発します。

VLPは、高密度に発現する多価抗原ウイルスの構造を模範するように設計されています10,11。この技術は、従来の可溶性抗原より強力で持続的な免疫応答を誘導すると考えられています10,11。

VLPの抗原をより効果的に免疫系に作用させる機能によって、VPLプラットフォームはイノベーションを推し進め、次世代の呼吸器系ウイルスに対する混合ワクチンを開発し市場に届ける能力をもたらすことになります。

アストラゼネカについて
アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ医薬品企業であり、主にオンコロジー領域、希少疾患領域、循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患からなるバイオファーマ領域において、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。英国ケンブリッジを本拠地として、当社は100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細についてはhttps://www.astrazeneca.comまたは、ソーシャルメディア@AstraZenecaをフォローしてご覧ください。

References

  1. Sieling WD, Goldman CR, et al. Comparative incidence and burden of respiratory viruses associated with hospitalization in adults in New York City. Influenza Resp Viruses. 2021;15(5):670-677. doi:10.1111/irv.12842
  2. Widmer K, Zhu Y, et al. Rates of hospitalizations for respiratory syncytial virus, human metapneumovirus, and influenza virus in older adults. J Infect Dis. 2012;206(1):56-62. doi:10.1093/infdis/jis309
  3. Jain S, Self WH, et al. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27.
  4. RSV in Older Adults and Adults with Chronic Medical Conditions. CDC. Published 7 November 2023. Accessed 15 February 2024. https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/older-adults.html.
  5. Havers FP, Whitaker M, et al. Characteristics and Outcomes Among Adults Aged ≥60 Years Hospitalized with Laboratory-Confirmed Respiratory Syncytial Virus - RSV-NET, 12 States, July 2022-June 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Oct 6;72(40):1075-1082.
  6. Human metapneumovirus. CDC. Published 20 September 2023. Accessed 15 February 2024 https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html
  7. Esposito S, Mastrolia MV. Metapneumovirus Infections and Respiratory Complications. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Aug;37(4):512-21.
  8. RSV Vaccination for Older Adults 60 Years of Age and Over. CDC. Published 30 August 2023. Accessed 15 February 2024. https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/public/older-adults.html
  9. Icosavax [press release]. Icosavax Announces Positive Topline Interim Phase 2 Results for Combination VLP Vaccine Candidate IVX-A12 Against RSV and hMPV in Older Adults. 12 December 2023. Accessed 15 February 2024. https://ir.icosavax.com/news-releases/news-release-details/icosavax-announces-positive-topline-interim-phase-2-results.
  10. Icosavax [press release]. Icosavax Granted FDA Fast Track Designation for IVX-A12. 21 February 2023. Accessed 15 February 2024. https://ir.icosavax.com/news-releases/news-release-details/icosavax-granted-fda-fast-track-designation-ivx-a12.
  11. Tariq H, Batool S, et al. Virus-like particles: revolutionary platforms for developing vaccines against emerging infectious diseases. Front Microbiol. 2022; Jan 3;12:790121.
  12. Nooraei, S, Bahrulolum H, et al. Virus-like particles: preparation, immunogenicity and their roles as nanovaccines and drug nanocarriers. J Nanobiotechnol. 2021;19(59).

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