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2010年6月17日 英国マックルスフィールド発：閉経後早期乳がん患者を対象とする世界最大かつ最長の試験のひとつであるATAC試験の10年のデータが新たに発表され、治療終了後においても、タモキシフェンに対するアナストロゾールの長期の有効性およびすでに確立されている安全性プロファイルが引き続きみられることが更に確認されました。
この最新のデータにより、アナストロゾールはタモキシフェンに対し、術後療法開始早期から治療終了後5年間にわたるベネフィットが証明されました。これは、他のいかなるアロマターゼ阻害剤の術後療法の試験と比較しても最も長期のデータです1。
現在、乳がんに罹患する女性は世界で年間110万人にのぼります2。早期乳がんの再発リスクは長期にわたり高く、このリスクは最低15年間続きます3。乳がん再発・転移のマネジメントは緩和療法になる可能性が高いため、早期乳がん治療の目標は治療早期のみならず長期間にわたり再発を予防することです。ATAC試験の新たな結果により、アナストロゾールを術後療法として処方することで、5年間の治療期間はもちろん、治療終了後最大5年間においても再発が予防されキャリーオーバー効果が再確認されました。1
ホルモン受容体陽性患者（アナストロゾール：2,618例、タモキシフェン：2,598例）に関する10年間の追跡データにより、アナストロゾールはタモキシフェンと比較して、主要評価項目である無病生存期間（DFS）において有意な改善が示されました。
アナストロゾールのDFSのイベント発生数735例（28.1％）に対しタモキシフェンは824例（31.7％）（ハザード比（HR） 0.86; 95%信頼区間（ CI） 0.78, 0.95）であり、同様の改善効果は、再発までの期間（TTR）においても認められました（TTRのイベント発生数：アナストロゾール：456例（17.4％）、タモキシフェン：558例（21.5％）（HR 0.79; 95% CI 0.70, 0.89））。また、再発後の死亡率はアナストロゾール（284例、10.8％）のほうがタモキシフェン（320例、12.3％）より低いことが示されました。（HR 0.87; 95% CI 0.74, 1.02).1
英国の疫学・数学・統計センターがん研究部長のJack Cuzick教授は、「ATAC試験の新たなデータで実証されたアナストロゾールの治療終了後5年間にわたるキャリーオーバー効果は、ホルモン受容体陽性の閉経後早期乳がん患者に術後療法としてアロマターゼ阻害剤を投与することの妥当性を更に支持しています。他のいかなる試験においても、これほど明らかな「キャリーオーバー効果」は実証されたことはなく、ATAC試験データの信頼性および成熟度により、アナストロゾールを乳がんという過酷な疾患の治療薬として使用することへの医師の自信および患者さんの信頼が高まるものと考えています。」と述べています。
120ヵ月の時点でのアナストロゾールの忍容性プロファイルは、ATAC試験の過去の結果と一致しており、新たな安全性に関する懸念は報告されませんでした1。治療期間中の骨折率はアナストロゾール投与患者においてタモキシフェン投与患者よりも高率でしたが、治療終了後の期間では骨折率は同様でした。他の新たながんの発症率に関し、全体としては、アナストロゾール（425例）とタモキシフェン（431例）は同様でした。皮膚がん（8例対19例）、子宮体がん（6例対24例）、卵巣がん（17例対28例）においてはアナストロゾールが低率でしたが、直腸がん（66例対44例）及び肺がん（51例対34例）においてはアナストロゾールが高率でした1。
アナストロゾールは有効性及び安全性が実証されており、現在世界で最も広く処方されているアロマターゼ阻害剤です。次に多く処方されているアロマターゼ阻害剤の2倍以上の処方がなされており、550万患者年を超える処方実績を有しています。今回発表された新たなデータは、アナストロゾールによる治療により、ホルモン受容体陽性の閉経後早期乳がん患者に対し、タモキシフェンと比較して、より長期にわたり再発を予防するという更なるエビデンスを提供しています。
アストラゼネカは30年以上にわたって、乳がん領域における内分泌療法で実績を重ね、世界中で早期乳がんと進行・再発乳がんの治療に貢献しています。 |
