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はじめてのEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI） |
| 2. |
病勢コントロール*率は54.4％（56/103例）、奏効率は18.4％（19/103例）※1
*：disease control（CR+PR+SD） |
| 3. |
自覚症状改善率は40.3％（27/67例）で、症状改善までの期間は8日（中央値）※1 |
| 4. |
1日1回1錠の経口投与 |
| 5. |
第II相国際共同臨床試験での日本人における副作用発現率は98.0％（50/51例）※1
主な副作用は、発疹32例（62.7 ％）、下痢25例（49.0 ％）、そう痒症25例（49.0
％）、皮膚乾燥17例（33.3 ％）等でした。（承認時）第II相国際共同臨床試験での外国人における副作用発現率は73.1％（38/52例）※1
主な副作用は、発疹16例（30.8 ％）、下痢16例（30.8 ％）、皮膚乾燥11例（21.2
％）、ざ瘡9例（17.3 ％）等でした。（承認時）米国第II相臨床試験での副作用発現率は72.5％（74/102例）※2
主な副作用は、下痢49例（48.0％）、発疹44例（43.1％）、ざ瘡25例（24.5％）、皮膚乾燥13例（12.7％）等でした。
重大な副作用として、重度の下痢、脱水を伴う下痢、中毒性表皮壊死融解症※3、多形紅斑※3、肝機能障害、間質性肺炎があらわれることがあります。
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※1：第II相国際共同臨床試験（本剤250mg/日投与群）IDEAL1
※2：米国第II相臨床試験（本剤250mg/日投与群）IDEAL2
※3：外国における拡大治験プログラムにおいて発現 |
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